Uvedená placebem kontrolovaná klinická studie byla zaměřena na pacienty s insomnií o věkovém průměru 73,9 roku (od 70 do 89 let). Pacientům bylo 14 nocí podáváno 15 mg temazepamu a 50 mg diphenhydraminu. Kontrolní skupina užívala placebo.
Pacienti si zaznamenávali subjektivní „postřehy“ do spánkového diáře. Ráno zaznamenávali pomocí symbolů subjektivní hodnocení psychomotorického tempa. Následující den byl proveden záznam porovnávající pocit odpočatosti s předcházejícím dnem.
Výsledky ukazují, že po podání 15 mg temazepamu (v porovnání se skupinou pacientů užívajících placebo) došlo ke zlepšení kvality spánku (průměrné skóre, 3,3 ±1,3 oproti 2,91 ±0,8; p = 0,03), celkového času spánku (6,9 ±1 hodin proti 6,3 ±1,3; p = 0,02), celkového počtu probuzení v průběhu noci (1,5 ±1,3 proti 2,0 ±1,2; p <0,001), doby usínání (25 ±22 minut proti 37 ±25; p = 0,03). U pacientů užívajících difenhydramin byl celkový počet probuzení v průměru 1,7 ±1,1 proti 2,0 ±1,2 ve skupině pacientů užívajících placebo.
Po vzájemném porovnání všech získaných výsledků bylo zjištěno, že temazepam je účinnější než difenhydramin. Je však nutno mít na paměti nežádoucí účinky temazepamu. Biologický poločas temazepamu je 9–15 hodin, u starších osob však mohou hodnoty dosahovat až 20–30 hodin. Při opakovaném podávání je tedy nutno vzít v úvahu možnost kumulace a sledovat případné zhoršení kognitivních funkcí v ranních hodinách.
Temazepam suprimuje delta spánek, zkracuje REM spánek během první poloviny noci, během druhé poloviny dochází však k odpovídajícímu prodloužení REM spánku. Jeho použití v terapii nespavosti by mělo předcházet pečlivé zvážení pozitiv a nežádoucích účinků u starších pacientů.
(peta)
Zdroj: Glass JR, Sproule BA, Herrmann N, Busto UE. Effects of 2-week treatment with temazepam and diphenhydramine in elderly insomniacs: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol 2008 Apr;28(2):182–188.
Odborné akce
Pozvánky na semináře, kongresy
a sympozia.
více informací